ANMAT prohibió un producto médico: de cuál se trata

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este miércoles la venta de un producto médico en todo el país: un arpón de titanio utilizado para suturas.

La prohibición quedó establecida en la Disposición 9577/2024 publicada en el Boletín Oficial, que prohíbe el «uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto ‘Arpón en titanio Ø 2 mm – Simple Sutura – BT’ – Dir/tec: R. Garcia – MN 12569, envasado por Biotrom S.A. ANMAT 738».

Según Anmat, «el responsable de la firma Biotrom afirmó que se trataba de un producto falsificado» y que, aunque Biotrom tiene el PM 738-23 para arpones de 3, 4 y 5 mm, no cuenta con registro para el de 2 mm, por lo que nunca se han fabricado arpones de ese tamaño.

Anmat también señaló que «los productos de Biotrom S.A. se acondicionan en doble bolsa tipo pouch marca Blue Peel, mientras que el producto falsificado tenía una sola bolsa pouch marca Yellow».

Para identificar la falsificación, la empresa indicó que «no utiliza cunas plásticas; Biotrom S.A. esteriliza el material por vapor, mientras que la unidad falsificada poseía bolsa pouch tratada con óxido de etileno. Además, el rótulo de la muestra falsificada carecía de domicilio de la empresa, número de lote, fecha de vencimiento, número de PM, código de barras y código de producto, todos presentes en los rótulos de los productos originales».

Anmat advirtió que «se trata de un producto falsificado, del que se desconoce su funcionalidad y seguridad», considerándolo «peligroso para la salud».